RSV
Respiratorni sincicijski virus ali RSV je zelo nalezljiv in povzroča okužbe pljuč. Najbolj nevaren je za dojenčke, pri katerih lahko povzroči dihalno stisko, odpoved pljuč in smrt. Pri zdravih odraslih in starejših otrocih se večinoma kaže kot prehlad.
NA KRATKO
- RSV je zelo nevaren za nedonošenčke in novorojenčke do 3. meseca.
- Če otrok diha težko, sunkovito, sope, piska ali pomodri, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
- Bolezen ogroža tudi vse z oslabljenim imunskim sistemom, ne glede na starost.
- Zdravila ne poznamo, zdravljenje ob zapletih je invazivno (respirator).
- Cepivo za otroke je še v razvoju. Za zaščito dojenčkov imamo na voljo humana monoklonska protitelesa.
- Od septembra 2024 imamo na voljo cepivo za odrasle, tudi za nosečnice.
- Potreben je en odmerek, ki ga nosečnica lahko prejme med 24. in 36. tednom.
- S tem se zaščita preko posteljice prenese tudi na novorojenčka.
- Cepljenje proti RSV v nosečnosti je brezplačno, učinkovito ter varno za mamico in dojenčka.
PRENOS
Bolezen je zelo nalezljiva. Prenaša se kapljično (kašljanje, kihanje), s telesnim stikom z okuženo osebo (rokovanje, poljubljanje) ali z dotikanjem predmetov, s katerimi je bil v stiku okuženi (denimo igrače v vrtcu). V časih pred covidom-19 je bila sezona okužb z RSV pozimi, trajala je okoli tri mesece, zdaj pa RSV kroži vse leto z občasnimi vrhunci števila okužb. Jeseni 2022 je bila Slovenija po številu okužb z RSV na prvem mestu v Evropi.
Zaradi resnosti okužbe, odsotnosti zdravila in invazivnosti zdravljenja je izjemnega pomena preventiva. Dojenčkov ne vozimo v nakupovalne centre ali v zaprte prostore, kjer je veliko število ljudi. V času sezone RSV od oktobra do marca omejimo obiske. Če je le možno, sorojence v tem obdobju vzamemo iz vrtca, in nikomur z znaki prehlada ne dovolimo telesnega stika z dojenčkom. Seveda skrbimo tudi za higieno in temeljito umivanje rok pred rokovanjem z dojenčkom.
POTEK
Z RSV se do drugega leta starosti okuži skoraj vsak otrok. Večina jih bolezen preboli kot prehlad z vročino, kihanjem in smrkanjem z vodenim izcedkom iz nosu, pri več kot petini otrok pa se okužba nato razširi v spodnja dihala in povzroča suh dražeč kašelj.
ZAPLETI
Bolezen lahko napreduje v virusno pljučnico, težak potek bolezni se kaže z napadi kašlja oziroma stalnim kašljanjem, dojenček diha težko, sunkovito in hitro, pojavita se lahko sopenje ali piskajoče dihanje, ob tem lahko opazimo tudi ugrezanje prsnega koša ali vratu ter dihalne premore. Otrok je apatičen, večinoma spi, lahko mu pomodrijo ustnice in nohti. Hrano in pijačo otroci zavračajo, dojenčki ne zmorejo sesati. Ob teh znakih je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, saj lahko kadarkoli pride do odpovedi pljuč.
SKUPINE S POVEČANIM TVEGANJEM
Najbolj ogroženi so dojenčki, še posebej nedonošenčki in dojenčki med 6. tednom in tremi meseci starosti. Ogroženost je še večja pri tistih s prirojeno srčno napako, pljučnimi boleznimi, živčno-mišičnimi obolenji ali motnjami v delovanju imunskega sistema.
Za težji potek bolezni so ogroženi tudi starejši od 65 let, predvsem tisti z oslabelim imunskim sistemom ali s kroničnimi pljučnimi obolenji. Okužba z RSV tudi pri njih poteka podobno, kot pri majhnih otrocih. Ko okužba pride do spodnjih dihal in se razvije virusna pljučnica, je potreben sprejem v bolnišnico. O RSV pri starostnikih v javnosti ni veliko govora, v resnici pa je število zapletov ob prebolevanju RSV in število hospitalizacij pri starostnikih podobno kot pri gripi.
ZDRAVLJENJE
Zdravila proti RSV ne poznamo, bolnikom lahko lajšamo le simptome, in sicer z dodajanjem kisika oziroma mehansko ventilacijo s pomočjo respiratorja. Pogosto je zaradi nezadostnega uživanja tekočine in hranil potrebna infuzija tekočin. Takšno zdravljenje je invazivno in lahko traja tudi teden ali dva. Pri večini otrok z virusno okužbo spodnjih dihal pride tudi do sekundarne bakterijske okužbe, tako da potrebujejo še dodatno zdravljenje z antibiotiki.
IMUNOST
Ko RSV prebolimo, smo naj le delno imuni. To pomeni, da se lahko ponovno okužimo, a bodo kasnejše okužbe potekale v blažji obliki.
ZAŠČITA S CEPLJENJEM IN PROTITELESI
Za zaščito dojenčkov in otrok do 2. leta starosti imamo trenutno na voljo humana monoklonska protitelesa. Ta so bila doslej na voljo le najbolj ogroženim otročkom, v sezoni kroženja RSV 2026/2027 pa bo ta zaščita prvič na voljo vsem dojenčkom do 6. meseca starosti. Dojenčki, rojeni med sezono RSV, bodo zaščito po odločitvi staršev prejeli pred odpustom iz porodnišnice, dojenčki, rojeni zunaj sezone RSV, pa pri izbranem pediatru pred začetkom njihove prve sezone RSV.
Dolgo delujoča monoklonska protitelesa zagotavljajo takojšnjo pasivno zaščito pred virusom v obdobju največjega tveganja, vendar niso cepivo. Cepiva naše telo naučijo izdelati potrebna protitelesa, v primeru zaščite proti RSV z monoklonskimi protitelesi pa potrebna protitelesa »dostavimo« v telo. Ta »dostava« pa se izvede enako, kot cepljenje, torej z vbrizganjem raztopine z monoklonskimi protitelesi v mišico.
Od septembra 2024 je v Sloveniji za zaščito proti RSV na voljo cepivo za odrasle. Z njim se lahko cepijo tudi nosečnice med 24. in 36. tednom nosečnosti in tako zaščitijo sebe in novorojenčka po porodu.
Cepivo za otroke je še v razvoju.
ZA KOGA JE CEPLJENJE PRIPOROČLJIVO IN KAKO SE IZVAJA
NOSEČNICE
Od septembra 2024 je tudi v Sloveniji na voljo cepivo proti RSV, s katerim lahko zaščitimo nosečnico in novorojenčka. RSV je namreč za dojenčke zelo nevarna bolezen. Za njihovo naposredno zaščito še nimamo na voljo cepiva, imamo pa na voljo cepivo za odrasle. Z enim odmerkom tega cepiva se lahko cepijo nosečnice med 24. in 36. tednom, natančneje od 24 tednov in 0 dni do 36 tednov in 6 dni.
Telo nosečnice nato ustvari protitelesa proti RSV, ki se preko posteljice prenesejo na dojenčka ter ga ščitijo pred okužbo in hudim potekom RSV v prvih šestih mesecih. Takrat imunski sistem dojenčka še ni popolnoma razvit, zato je v tem obdobju najbolj ranljiv. Cepljenje je varno in učinkovito za nosečnico in dojenčka.
Nosečnice se proti RSV lahko cepijo pri izbranem osebnem zdravniku, pri nekaterih ginekologih in v ambulantah za cepljenje v nekaterih zdravstvenih ustanovah. Cepljenje izvajajo tudi ambulante za cepljenje NIJZ.
Cepljenje proti RSV za nosečnice krije zdravstveno zavarovanje.
STAREJŠI OD 60 LET
RSV je poleg dojenčkov najbolj nevaren za starejše, zato je cepljenje z enim odmerkom priporočljivo tudi zanje. Cepivo je na voljo od septembra 2024. Cepljenje za starejše je samoplačniško.
OTROCI
Cepiva proti RSV za otroke še nimamo, jih pa proizvajalci razvijajo. Razvoj cepiva za otroke je namreč kompleksna naloga tako zaradi različnih sevov RSV kot zaradi zagotavljanja varnosti in učinkovitosti cepiva za zelo majhne otroke.
Imamo pa za zaščito dojenčkov na voljo humana monoklonska protitelesa. To ni cepivo, saj cepiva naučijo naše telo izdelati potrebna protitelesa, z monoklonskimi protitelesi pa potrebna protitelesa »dostavimo« v telo.
En odmerek dolgo delujočih humanih monoklonskih protiteles za zaščito proti RSV bodo novorojenčki, katerih mamice niso bile pravočasno cepljene proti RSV in ki so bili rojeni v sezoni kroženja tega virusa, prejeli pred odhodom iz porodnišnice.
En odmerek bodo pred začetkom njihove prve sezone RSV prejeli tudi dojenčki, mlajši od 6 mesecev, in sicer pri izbranem pediatru.
Odločitev za zaščito s humanimi monoklonskimi protitelesi je prostovoljna, pediatri jo priporočamo.
Za zaščito posebej ogroženih nedonošenčkov, ki tehtajo manj kot 1500 gramov ali so rojeni pred 29. tednom gestacije (s kronološko starostjo manj kot 8 tednov), pa imamo na voljo kratkodelujoča monoklonska protitelesa (palivizumab). V času sezone kroženja RSV ti otroci prejmejo pet ali šest odmerkov palivizumaba (glede na vsakoletno odločitev stroke) v enomesečnih presledkih.
PREGLED DOSTOPNIH CEPIV V SLOVENIJI
| IME | Vrsta | Ščiti proti boleznim: | Uporabljamo ga za: |
| Rekombinantno cepivo |
RSV |
Nosečnice in starejše od 60 let | |
| Kratko delujoča monoklonska protitelesa (palivizumab) |
RSV |
Nedonošenčke |
Dolgo delujoča monoklonska protitelesa za zaščito novorojenčkov in dojenčkov bodo na voljo pred sezono kroženja RSV 2026/2027.
UČINKOVITOST IN LASTNOSTI CEPIVA
UČINKOVITOST CEPIVA
Cepivo za zaščito pred RSV vsebuje beljakovine s površine virusa. Po cepljenju naš imunski sistem obravnava beljakovine virusa kot tujke in proti njim razvije obrambna protitelesa. Če kasneje pridemo v stik z virusom, imunski sistem prepozna virusne beljakovine in je pripravljen, da jih napade.
V študiji, v katero je bilo vključenih več kot 34 000 odraslih, starejših od 60 let, je bilo pri cepljenih tveganje za pojav bolezni spodnjih dihal, ki jih je povzročil RSV, za 67 % manjše kot pri osebah, ki so prejele injekcijo brez učinkovine.
Študija pri nosečnicah, ki so rodile 3 495 dojenčkov, pa je pokazala, da je cepivo zmanjšalo tveganje za bolezni spodnjih dihal zaradi okužbe z RSV za 51 % pri dojenčkih, ki so se rodili cepljenim materam - v primerjavi s tistimi, katerih matere so prejele injekcijo brez učinkovine.
Učinkovitost cepiva je lahko manjša pri ljudeh z okrnjeno imunostjo.
UČINKOVITOST PALIVIZUMABA
V zadnjih nekaj sezonah je vsaj en odmerek palivizumaba prejelo med 171 in 180 otrok na sezono (od tega jih je med 91 in 117 prejelo popolno zaščito z vsemi odmerki). Med njimi se jih je z RSV okužilo od 2 do 6 na sezono. Glede na to, da se z RSV do 2. leta starosti sicer okuži skoraj vsak otrok, ti podatki kažejo, da je palivizumab zelo učinkovita zaščita pred okužbo.
UČINKOVITOST DOLGO DELUJOČIH MONOKLONSKIH PROTITELES
Dolgo delujoča monoklonska protitelesa za zaščito proti RSV so v več kot 80 % učinkovita pri preprečevanju potrebnih hospitalizacij ter med 80 do 90 % učinkovita pri preprečevanju resnega poteka bolezni.
KDO SE NE SME CEPITI, NEŽELENI UČINKI
KDO SE NE SME CEPITI
S cepljenjem proti RSV je treba počakati pri posameznikih z vročino. Ob blagi okužbi, kot je prehlad, se cepljenje lahko izvede.
Cepiva Abrysvo niso preučevali pri nosečnicah v manj kot 24. tednu nosečnosti. Ker je zaščita dojenčka pred RSV odvisna od prenosa materinih protiteles skozi posteljico (placento), je cepljenje treba izvesti med 24. in 36. tednom nosečnosti.
KDO NE SME PREJETI MONOKLONSKIH PROTITELES
Dolgo delujoča monoklonska protitelesa vsebujejo polisorbat 80, pogosto sestavino prehranskih in kozmetičnih izdelkov, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Kratko delujočih monoklonskih protiteles (palivizumab) ne smejo prejeti otroci, preobčutljivi na palivizumab ali katero od pomožnih snovi. Poleg vode za injekcije in palivizumaba vsebuje še:
- aminokislino glicin, ki jo naše telo izdeluje tudi samo in jo uporablja pri večini telesnih funkcij, ter
- esencialno aminokislino histidin, ki jo vsebujejo tudi hrana živalskega izvora, stročnice ter semena in oreški.
Izvedbo zaščite s palivizumabom je treba odložiti, če ima otrok zmerno do hudo akutno okužbo ali vročinsko bolezen, razen če bi odlog po zdravnikovi presoji pomenil večje tveganje. Blaga vročinska bolezen, denimo blaga okužba zgornjih dihal, običajno ni razlog za odložitev uporabe palivizumaba.
NEŽELENI UČINKI CEPLJENJE
Najpogostejši neželeni učinek cepiva Abrysvo pri starejših od 60 let je bila bolečina na mestu cepljenja. Večina učinkov je bila blagih do zmernih in so izzveneli v 1–2 dneh po pojavu.
Najpogostejši neželeni učinki pri nosečnicah pa so bili bolečina na mestu cepljenja, glavobol in mialgija (bolečine v mišicah). Večina lokalnih in sistemskih učinkov pri sodelujočih materah je bila blagih do zmernih in so izzveneli v 2–3 dneh.
Pojavnost neželenih dogodkov pri materah, o katerih so poročali v 1 mesecu po cepljenju, je bila podobna v skupini cepljenih s cepivom Abrysvo (14 %) in v skupini, ki je prejela placebo (13 %).
Pri dojenčkih, starih do 24 mesecev, niso zaznali nobenih varnostnih signalov. Pojavnost neželenih dogodkov pri dojenčkih, o katerih so poročali v 1 mesecu po rojstvu, je bila pri dojenčkih, ki so jih rodile z Abrysvom cepljene mamice, in pri doječkih mamic, ki so dobile placebo, podobna (37 in 35 %).
Pri dojenih novorojenčkih cepljenih mater niso ugotovili neželenih učinkov cepiva Abrysvo.
NEŽELENI UČINKI MONOKLONSKIH PROTITELES
Najpogostejši neželeni učinki so:
- povišana telesna temperatura,
- izpuščaj in
- reakcije na mestu injiciranja.
Redko se lahko pojavijo tudi alergijske reakcije in anafilaktični šok.
Poročila o vseh zabeležnih neželenih učinkih vseh cepljenj in pri nas so dostopna na spletni strani NIJZ.