covid-19

Cepljenje proti covidu-19 je jeseni 2026 priporočljivo za:

• oskrbovance domov za starejše občane in oskrbovance socialnovarstvenih zavodov,
• posebej ranljive kronične bolnike (od 6 meseca starosti dalje) ter
• starejše ljudi, stare 65 let ali več.

Cepijo se lahko tudi vsi ostali, ki to želijo - odrasli in otroci. Cepljenje proti covidu-19 je v Sloveniji prostovoljno in brezplačno, tudi za tiste, ki nimajo zdravstvenega zavarovanja. 

Cepljenje lahko opravite pri izbranem osebnem zdravniku, v ambulantah za cepljenje v nekaterih zdravstvenih ustanovah ter na območnih enotah NIJZ. Za cepljenje v ambulantah območnih enot NIJZ se je treba vnaprej naročiti.

OSNOVNO CEPLJENJE

V Sloveniji jeseni 2026 uporabljamo posodobljeni cepivi Comirnaty XFG in Bimervax XFG.1.1.

Cepivo Comirnaty XFG

Primerno je za vse starostne skupine. Cepljenje s tem cepivom poteka na naslednji način:

• Odrasli in otroci, starejši od 12 let, prejmejo en odmerek 30 µg cepiva.
• Otroci od 5. do 11. leta prejmejo en odmerek 10 µg cepiva.
• Dojenčki in majhni otroci od 6. meseca do 4. leta starosti prejmejo 2 odmerka 10 µg cepiva z razmakom 8 tednov. Če so v preteklosti že opravili osnovno cepljenje ali bolezen dokazano preboleli, prejmejo 1 odmerek 10 µg cepiva.

Cepivo Bimervax XFG.1.1

Namenjeno je le starejšim od 12. let in se izvede z enim odmerkom cepiva. 

Za obe cepivi velja:

• da lahko težje imunsko oslabljene osebe po presoji specialista po 6 mesecih prejmejo dodaten odmerek cepiva;
• priporočen presledek med predhodnim cepljenjem proti covidu-19 in cepljenjem s posodobljenim cepivom je vsaj 6 mesecev (minimalen razmak za cepivo Comirnaty XFG je 3 mesece, za cepivo Bimervax XFG.1.1 pa 6 mesecev);
• za osebe, ki so prebolele covid-19, se cepljenje opravi vsaj 3 mesece po preboleli bolezni.

Nobeno od cepiv ne vsebuje živega virusa in ne more povzročiti bolezni covid-19. 

Povzetek glavnih značilnosti cepiva, ki vključuje tudi navodila za uporabo ter seznam sestavin cepiva (strokovno gradivo):

Comirnaty (za različico XFG so podatki navedeni od strani 152 do strani 190 in od strani 358 dalje)

Bimervax

Informacije o cepivih za splošno javnost, ki jih je pripravila Evropska agencija za zdravila:

Comirnaty

Bimervax

Povezave na dodatne informacije 

Evropska agencija za zdravila

Evropski portal za cepljenje

Svetovna zdravstvena organizacija

Evropska komisija

Comirnaty, Pfizer/BionTech

O varnosti cepiva Comirnaty XFG se sklepa na podlagi podatkov o varnosti za predhodna cepiva Comirnaty.

Klinična preizkušanja, v katera so vključili 44.000 ljudi, so v primarni analizi učinkovitosti pokazala, da je zaščita 7 dni po drugem odmerku 95 %. Posodobljena analiza učinkovitosti v obdobju do 6 mesecev po drugem odmerku je pokazala, da je cepivo 91,3 % učinkovito.

Preizkušanje pri osebah, starejših od 16 let, je pokazalo približno 95-odstotno učinkovitost tudi pri udeležencih, pri katerih je obstajalo tveganje za hud potek bolezni covid-19, vključno z bolniki z astmo, kronično pljučno boleznijo, sladkorno boleznijo, visokim krvnim tlakom ali debelostjo.

V starostni skupini od 12 do 15 let je v preizkušanju cepiva sodelovalo več kot 2200 mladostnikov. Rezultati so pokazali, da je zaščita po drugem odmerku 100 %.

V starostni skupini od 5 do 11 let je v preizkušanju cepiva sodelovalo več kot 4600 otrok. Rezultati so pokazali, da je zaščita po drugem odmerku 90,7 %.

V  kliničnih preizkušanjih cepiva je sodelovalo tudi 2176 dojenčkov, starih od 6 do 23 mesecev, in 3541 otrok, starih od 2 do 4 let. Pri njih so ocenili imunski odziv, ki so ga sprožili trije odmerki cepiva Comirnaty 3 (3 mikrogrami), tako da so merili raven protiteles. Študija je pokazala, da je bil imunski odziv primerljiv z odzivom odraslih (16 do 25 let) ob uporabi višjega odmerka (30 mikrogramov).

Podatki o učinkovitosti poživitvenih odmerkov originalnega in prilagojenih cepiv kažejo, da vsi pomembno zvišajo količino protiteles proti različici virusa, proti kateri so usmerjeni, in to pri različnih starostnih skupinah. 

BIMERVAX, HIPRA

Bimervax je rekombinantno cepivo z adjuvansom. To so mrtva cepiva, ki vsebujejo zelo majhen, površinski delček bakterije ali virusa, ki ga s posebnimi postopki izolirajo in očistijo. Površinske antigene večine virusov in bakterij imunski sistem namreč najprej spozna in se odzove nanje. V prvotno odobrenem cepivu Bimervax je bila ta beljakovina zasnovana tako, da ustreza beljakovini iz različic alfa in beta. Ker virus SARS-CoV-2 še naprej mutira, je bilo cepivo Bimervax prilagojeno tako, da deluje proti novejšim sevom virusa.

Učinkovitost in varnost cepljenja s poživitvenim odmerkom cepiva Bimervax so preučili v primerjavi z mRNK cepivom pri odraslih, ki so bili v celoti osnovno cepljeni z mRNK cepivom vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v študijo. V slednjo je bilo vključenih 765 ljudi. Podatki so pokazali, da je bilo cepivo Bimervax bolj učikovito pri različicah beta in omikron, primerljivo učinkovito proti različici delta in slabše učinkovito proti izvorni različici virusa.

Obe cepivi sta lahko manj učinkoviti pri ljudeh, ki se spopadajo z motnjami v delovanju imunskega sistema (zaradi bolezni ali zdravil, ki jih jemljejo). 

Za obe cepivi velja, da pomembno zmanjšajo ali popolnoma preprečijo hudo obliko bolezni.

Če kljub cepljenju zbolite, ste se najverjetneje okužili že prej, le da se simptomi še niso pokazali, ali pa je do okužbe prišlo v dneh po cepljenju, saj je potrebnega nekaj časa, da se zaščita v celoti razvije. Cepiva ne vsebujejo živega virusa, zato bolezni ne morejo povzročiti.

Trajanje zaščite, ki jo zagotavljajo ta cepiva, ni znano, saj se še vedno ugotavlja v potekajočih kliničnih preskušanjih.

KDO SE NE SME CEPITI?

S cepljenjem je treba počakati, če imate visoko vročino ali akutno okužbo. Če imate le rahlo povišano temperaturo in/ali manjšo okužbo, se lahko cepite.

Cepiti se ne smejo tudi tisti, ki so že kdaj prej imeli anafilaktično reakcijo na katero od sestavin cepiva. Zaradi novih tehnologij, ki so jih uporabili pri razvoju nekaterih cepiv proti covidu-19, imajo ta cepiva malo sestavin.

V mRNA cepivu (Comirnaty) je možen alergen polietilen glikol (PEG). Alergije nanj so sicer redke in ljudem običajno znane, saj je pogost v kozmetičnih in medicinskih izdelkih. V cepivu rekombinantnem cepivu (Bimervax) pa je možen alergen Polisorbat 80, vrsta emulgatorja, ki se pogosto uporablja v kozmetiki.

Nobeno od doslej dosegljivih cepiv proti covidu-19 ne vsebuje jajčnih beljakovin, ki so sicer v cepivih običajno vir alergijskih reakcij. 

NEŽELENI UČINKI

Neželeni učinki pri obeh cepivih so bili večinoma blagi ali zmerni, izzveneli so v nekaj dneh po cepljenju.

Najpogostejši neželeni učinki cepiva Comirnaty pri starejših od 12 let so bili: 

• bolečina na mestu injiciranja
• utrujenost
• glavobol
• bolečine v mišicah (mialgija)
• mrzlica
• bolečine v sklepih (artralgija)
• povišana telesna temperatura (pireksija) in
• oteklina na mestu injiciranja.

Pri dojenčkih in otrocih so bili prisotni še rdečina na mestu injeciranja, pri otrocih od 5. do 11. leta tudi driska, pri dojenčkih pa zaspanost, razdražljivost in manjši apetit.

Poleg omenjenih zelo pogostih neželenih učinkov se lahko pojavljajo tudi drugi, redkejši neželeni učinki, in sicer:

• pri največ 1 od 10 oseb se lahko pojavijo tudi rdečina na mestu injiciranja, povečane bezgavke, slabost (navzeja) in bruhanje;
• pri največ 1 od 100 oseb se lahko pojavijo srbečica na mestu injiciranja, bolečina v cepljeni roki, povečane bezgavke, težave s spanjem, občutek nelagodja, zmanjšan tek, letargija (pomanjkanje energije), hiperhidroza (prekomerno potenje), nočno potenje, astenija (šibkost) in alergijske reakcije (kot so izpuščaj, srbečica, srbeč izpuščaj in hitro podkožno otekanje);
• pri manj kot 1 od 1000 oseb se lahko pojavi oslabelost mišic na eni strani obraza (akutna periferna pareza obraznega živca ali facioplegija);
• pri največ 1 od 10.000 oseb se lahko pojavita miokarditis (vnetje srčne mišice) in perikarditis (vnetje membrane okrog srca).

Pojavilo se je tudi zelo majhno število primerov močnega otekanja cepljene roke, multiformnega eritema (rdečih lis na koži s temnordečim središčem, obdanim s svetlejšimi rdečimi obroči), parestezije (nenavadnega občutka v koži, kot je mravljinčenje ali gomazenje) in hipestezije (zmanjšane občutljivosti kože). Po cepljenju s cepivom Comirnaty so se pojavile tudi alergijske reakcije, vključno z zelo majhnim številom hudih alergijskih reakcij (anafilaksije).

Najpogostejši neželeni učinki cepiva Bimervax so bili:

• bolečina na mestu injiciranja,
• glavobol,
• utrujenost,
• bolečine v mišicah,
• pri mladostnikih pa tudi splošno slabo počutje.

Poleg omenjenih zelo pogostih neželenih učinkov se lahko pojavljajo tudi drugi, redkejši neželeni učinki, in sicer:

• pri manj kot 1 od 10 oseb se lahko pojavijo tudi limfadenopatija (povečane bezgavke), driska, bruhanje, navzeja (siljenje na bruhanje), zvišana telesna temperatura, bolečina pod pazduho ter pordelost, otrdelost ali oteklina na mestu injiciranja;
• pri manj kot 1 od 100 oseb se lahko pojavijo omotica, zaspanost, srbenje, bolečine v sklepih, občutek šibkosti, mrzlica, splošno slabo počutje ter srbenje in občutljivost na mestu injiciranja;
• pri manj kot 1 od 1000 osebn se lahko pojavijo parestezija (nenavaden občutek v koži, kot je mravljinčenje ali občutek gomazenja), odinofagija (boleče požiranje), bolečine v trebuhu, hipestezija (zmanjšan občutek za dotik, bolečine in temperaturo), izpuščaj, srbeč izpuščaj, hladno znojenje, modrice in preobčutljivost na mestu injiciranja ter eritem (pordelost kože). 

V kliničnih študijah so opazili tudi en primer perikarditisa (vnetja membrane okrog srca).

VNETJE OSRČNIKA IN SRČNE MIŠICE

Po cepljenju s cepivom Comirnaty se v zelo redkih primerih lahko pojavita vnetje osrčnika (perikarditis) ali vnetje srčne mišice (miokarditis). Primeri teh neželenih učinkov so se večinoma zgodili v 14 dneh po cepljenju, pogosteje po drugem cepljenju ter pri mlajših moških. Tveganje za te neželene učinke je izjemno majhno, vendar je pomembno, da v primeru pojava simptomov, kot so zasoplost (oteženo dihanje), močno razbijanje srca (lahko tudi neenakomerno s palpitacijami) in bolečin v prsih takoj poiščemo zdravniško pomoč. Podatki kažejo, da je potek miokarditisa in perikarditisa po cepljenju podoben običajnemu poteku teh stanj, ki se običajno izboljša s počitkom ali po zdravljenju. 

V dveh velikih evropskih študijah so ocenili čezmerno tveganje pri mlajših moških po drugem odmerku cepiva Comirnaty. Ena študija je pokazala, da je bilo v obdobju 7 dni po drugem odmerku približno 0,265 dodatnih primerov miokarditisa pri 12–29 letnih moških na 10.000 v primerjavi z neizpostavljenimi osebami. V drugi študiji je v 28 dneh po drugem odmerku prišlo do 0,56 dodatnih primerov miokarditisa pri 16–24 letnih moških na 10.000 v primerjavi z neizpostavljenimi osebami. 

Omejeni podatki kažejo, da je tveganje za miokarditis in perikarditis po cepljenju s cepivom Comirnaty pri otrocih, starih od 5 do 11 let, manjše kot pri starosti od 12 do 17 let.

V kliničnih študijah so opazili tudi en primer perikarditisa (vnetja membrane okrog srca) po cepljenju s cepivom Bimervax.

SPREMLJANJE NEŽELENIH UČINKOV 

Leta 2025 smo v Sloveniji izdali 35.600 odmerkov cepiva proti covidu-19 in prejeli 8 prijav neželenih učinkov (vir).

Leta 2024 smo v Sloveniji izdali 35.510 odmerkov cepiva proti covidu-19 in prejeli 1 prijavo neželenega učinka (vir). 

Za obdobje od 27.decembra 2020 do vključno 31. decembra 2023 so podatki o neželenih učinkih v časovni povezavi s cepljenjem voljo na tej povezavi. 

V tem obdobju je bilo v Sloveniji opravljenih 2.313.000 cepljenj s cepivom Comirnaty 30. V Register neželenih učinkov smo zabeležili 13.139 primerov neželenih učinkov pri skupno 5.646 osebah, ki so imele enega ali več neželenih učinkov. Od tega je bilo 213 prijav, ki so vsebovale neželene dogodke, ki smo jih klasificirali kot resne.

Pri 35 ljudeh, večinoma starejših in s kroničnimi obolenji, je prišlo do smrti po cepljenju. Komisija pri Ministrstvu za zdravje je obravnavala 22 primerov. Ocenila je, da povezava s cepljenjem ni verjetna v 20 primerih, možna pa je v dveh primerih, ki pa bi lahko bila tudi posledica drugega, že prej obstoječega stanja. Ostali primeri so še v fazi preiskav.

Obravnavanih je bilo tudi 82 prijav resnih neželenih dogodkov po cepljenju s cepivom Comirnaty, kjer je bila potrebna hospitalizacija. V 46 primerih povezava s cepljenjem ni bila verjetna, v 27 primerih je bila povezava s cepljenjem ocenjena kot možna, hkrati pa je za težave obstajala tudi druga, enakovredna razlaga. V 8 primerih je bila povezava ocenjena kot verjetna (v štirih primerih je šlo za kratkotrajno hospitalizacijo zaradi blažjih neželenih učinkov - glavobola in slabega počutja, v enem za pljučno embolijo, v enem za urtikarijo in v dveh za miokarditis). V enem primeru je šlo za miokarditis pri mlajšem moškem, komisija je povezavo ocenila kot gotovo.

Poleg tega smo zabeležili še 42 neželenih dogodkov v časovni povezavi s cepljenjem, zaradi katerih je bila potrebna hospitalizacija, ki so še v fazi zbiranja podatkov.

Po cepljenju s pediatričnim cepivom Comirnaty 10, s katerim smo pri nas od sredine decembra 2021 do vključno 31. decembra 2023 izvedli 3800 cepljenj, smo zabeležili neželene učinke pri 5 otrocih. Šlo je spremembe na mestu cepljenja (bolečina, rdečina in oteklina na mestu vboda) in splošno slabo počutje (povišana telesna temperatura, slabost in prebavne težave). Prijav resnih neželenih dogodkov do 31. decembra 2023 ni bilo.